河南省医院消毒供应质量控制中心
Henan provincial hospital sterilization and supply quality control center
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消毒供应专业应知应会(专业部分)—7.消毒供应中心医疗器械集中管理制度
作者:  时间:2024-10-20  浏览:  来源:  字号:【

1. CSSD采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的医疗器械进行集中回收、清洗、消毒、灭菌和供应,确保医疗器械使用的安全性、有效性和质量可追溯性

2. CSSD应在医院领导或相关职能部门的直接领导下开展工作,确保CSSD的工作与医院的整体建设规划和医疗质量管理相协调。

3. CSSD应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护制度等各项管理制度和应急预案。

4. CSSD应根据医疗器械集中管理工作流程,设置污染器械回收、清洗、消毒、检查保养、包装、敷料制作包装、灭菌及无菌物品储存、下收下送、库房管理、质量监测等工作岗位。

5. 医院应根据CSSD的工作量及岗位需求,科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。

6. CSSD工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训,正确掌握医疗器械处置、职业安全防护、医院感染防控、相关法律标准等专业知识与技能,并取得省级以上专科岗位培训证书。灭菌操作人员应经专业机构进行规范化培训,取得中华人民共和国特种设备作业证书。

7. CSSD应加强植入物与外来医疗器械、腔镜器械、眼科器械等高风险医疗器械处置管理。建立专岗负责制,人员相对固定;组建专科小组,选拔具有较强专科业务能力的人员担任组长,明确管理责任。

8. CSSD应建立以医疗器械质量为核心的质量追溯制度,完善质量控制过程记录,定期进行工作质量分析,落实持续改进

9. CSSD建筑布局与建筑面积应满足医疗器械集中管理工作需求,并符合国家法律法规的相关要求。同时兼顾未来发展需要进行充分论证

10. 依据行业标准、CSSD的规模、任务及工作量,合理配置满足医疗器械集中管理工作需要的设备设施,防护用品、耗材、工作介质应符合行业标准要求。

11. 以保障医疗器械安全为前提,统筹调配人力、物力、时间、信息等资源,实施一体化专业化管理,合理控制医疗成本,提升医疗器械集中管理的效率和质量

12. CSSD应及时关注专业学术新进展,积极开展新技术新业务与科研创新;持续更新消毒灭菌理论知识,学习相关消毒技术规范、法律法规和标准,依法开展消毒灭菌管理工作;掌握并运用质量控制指标与质量管理工具,实施全面的质量监测和质量管理活动。

 

 

(注:各级医疗机构消毒供应中心应遵循相关标准、指南,根据本机构实际情况对核心制度进行修订)

 


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