消毒供应中心过氧化氢低温等离子体灭菌器操作规程

一、操作前准备

1. 人员准备：戴圆帽，穿专用鞋，灭菌装载和卸载操作前应做好手卫生，必要时戴防护手套。

2. 环境准备：检查包装及灭菌区环境整洁，光线充足，区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数符合WS 310.1—2016的要求。

3. 用物准备

（1） 过氧化氢灭菌剂、过氧化氢低温等离子体灭菌化学测试包、过氧化氢低温等离子体灭菌生物测试包等监测材料。

（2）信息追溯系统、扫描枪、灭菌运行监测记录本等。

（3）灭菌器专用清洁工具，如低纤维絮擦布等。

二、设备运行前安全检查

1. 电源处于通电状态、电压稳定。

2. 检查灭菌剂：检查灭菌剂在有效期内；卡匣式灭菌剂检查外包装上的化学指示条颜色是否正常；瓶装式灭菌剂确认剩余液量是否充足。

3. 检查灭菌舱内、舱门及等离子电极网间，应清洁、无异物，必要时佩戴PVC或丁腈手套，用低纤维絮擦布干拭清洁。确认器械搁架位置正确，无碰壁、无挡灯。

4. 打印装置运转正常，打印字迹清晰，打印纸充足。

5. 安全检查记录：记录各工作介质的数值。

三、设备运行操作

1. 灭菌装载

（1）装载前应再次确认灭菌负载不得含有布、纸、油、水、木质类物质，以及一端闭塞的盲端管腔类物品；确认待灭菌器械物品的清洗质量、干燥质量、包装质量及灭菌方式的正确性。

（2）装载方法、装载量应遵循生产厂家使用说明或指导手册。

（3）灭菌包不堆叠，宜单层摆放，灭菌包之间应留空隙，不可超出搁架遮挡过氧化氢浓度监测紫外线灯通路。

（4）器械盒宜平放；袋卷包装宜平放或塑面同向叠瓦式有序侧放；小包装可使用分隔架；不同材质物品宜混合装载，置于上下层装载架。

（5）金属物体不应与灭菌器腔体内壁、柜门或者电极网接触；装载物和电极网之间至少保持2.5cm的距离，且不应触及柜门及腔体后壁。

（6）灭菌监测测试包应远离过氧化氢注入口，置于灭菌舱下层器械搁架后方，或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置。

（7）装载量应小于灭菌舱容量的80％，软镜的装载数量应符合厂家使用说明书要求。

2. 选择并运行灭菌程序

（1）应遵循灭菌器生产厂家使用说明，根据灭菌物品选择相应的灭菌程序，如表面、管腔和软镜灭菌程序。

（2）关闭灭菌器门，启动运行灭菌程序。

3. 设备运行中，密切观察灭菌循环的状态。灭菌过程包含两次及以上的灭菌循环周期，每次循环周期包括抽真空、注射、扩散、等离子体和通风五个步骤。灭菌器型号不同、灭菌程序不同、灭菌参数的设定不同，灭菌过程曲线图有所差异。

4. 卸载

（1）灭菌周期结束，灭菌器屏幕显示已完成，确认物理参数符合要求，可进行卸载。

（2）佩戴PVC或丁腈手套，将无菌物品卸载至转运车。

（3）双人核对确认灭菌过程合格，结果应符合WS310.3的要求。

四、设备运行结束后操作

1. 灭菌效果监测：灭菌过程的监测包括物理监测、化学监测、生物监测，结果应符合WS310.3的要求。

2. 灭菌参数记录：记录灭菌日期、灭菌器编号、批次号、物品名称、灭菌周期、灭菌周期运行起止时间及灭菌阶段的温度、压力、时间、等离子功率、过氧化氢浓度（如有）等数值。

3. 每日工作完毕，根据设备厂家使用说明书或指导手册清洁灭菌器舱内外。

五、设备维护操作

1. 日常维护

（1）每日设备运行前应进行安全检查。

（2）设备运行中，观察设备运行状况及运行参数，应符合要求，并记录。

（3）设备运行结束，检查及确认物理监测、化学监测、生物监测结果，应符合要求。

2. 定期维护和性能检测

（1）应遵循生产厂家使用说明书或指导手册定期进行维护保养和性能检测。

（2）检查灭菌室门密封圈及设备线路，应无老化。

（3）清洁过氧化氢监控检测器光学玻璃（如有）。

（4）清洁、更换过氧化氢蒸发盘（如有）。

（5）检查、更换真空泵油机油雾过滤器，清洁进气口过滤网。

（6）定期更换过氧化氢分解（过滤）器。

（7）定期监测校准温度传感器。

（8）每年对设备电气安全性能进行检测，如舱内压、交直流电源输出、数模转换、温度传感器、压力传感器、等离子体、漏气率及注射系统等，并对每个灭菌周期的临界参数，如温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数进行检测。结果应符合要求，并记录。

（9）环境检测

① 宜定期对工作场所环境空气中的过氧化氢浓度进行监测。

② 按照GBZ 2.1《工作场所有害因素职业接触限值 第1部分：化学有害因素》，工作场所过氧化氢的接触限值，时间加权平均允许浓度（PC-TWA）为1.5㎎/m³。

（注：各级医疗机构消毒供应中心应遵循相关标准指南、设备生产厂家使用说明书或指导手册，根据本机构设备设施的实际情况对操作规程进行修订）