2016年，国家卫健委颁布《医疗质量管理办法》(国家卫计委令第10号)确定了18项医疗质量安全核心制度，2018年4月，国家卫健委印发医疗质量安全核心制度要点(国卫医发(2018)8号)，10月医政医管司组织编写并出版《医疗质量安全核心制度要点释义》(第一版),对指导医疗机构落实核心制度、保障医疗质量安全发挥了重要作用。由于部分医疗机构对《要点》理解上的偏差，对部分管理要求缺乏深层次的认识，导致在执行层面存在偏差。国家卫健委医政司再次组织专家对《释义》进行了修订，形成第二版。对《要点》重新进行阐释和说明，使核心制度的内涵更加清晰，更具有指导性和操作性。